A Withings anuncia a Autorização da FDA para a sua Aguardada Estação de Saúde Body Scan

Withings S.A. (França) - Comunicado de Imprensa: A Withings anuncia a Autorização da FDA para a sua Aguardada Estação de Saúde Body Scan A estação de saúde conectada Body Scan ajuda os utilizadores a monitorizar a sua saúde, com a capacidade de medir sinais vitais de saúde, incluindo a Composição Corporal Segmentar e a Atividade Eletrodérmica, juntamente com um ECG aprovado medicamente de 6 derivações via Withings Scan Monitor 2.0 (1).

A Withings, pioneira no movimento de saúde conectada, anunciou hoje que a sua revolucionária Estação de Saúde Conectada Body Scan recebeu a autorização da FDA, através do Withings Scan Monitor 2.01, e estará disponível neste outono nos Estados Unidos pelo preço de $399,95.

O Body Scan com o Withings Scan Monitor 2.0 é a primeira estação de saúde do mundo a receber autorização da FDA para a deteção de fibrilação atrial através da aquisição de um ECG de 6 derivações.

O Body Scan fornece análises diárias de biomarcadores associados a condições de saúde comuns. Com a capacidade de monitorizar a composição corporal segmentar, a frequência cardíaca e a idade vascular, avança ainda mais na categoria de balanças inteligentes. Com medições que detetarão a fibrilação atrial através de um ECG de 6 derivações e também avaliarão a atividade nervosa, o Body Scan vai além da gestão do peso para se tornar uma estação de saúde conectada sem precedentes em casa, que pode ajudar os utilizadores a controlar proativamente a sua saúde.

Vencedor de três prémios CES 2022 Innovation Honoree, o Body Scan também permitirá aos utilizadores aceder a orientação, especialistas clínicos e planos personalizados e holísticos na aplicação para os ajudar a alcançar os seus objetivos de saúde. Desenvolvidos com especialistas em condições cardiovasculares, neurológicas e metabólicas, esses programas fornecerão aos utilizadores informações importantes com base em métricas conhecidas e a capacidade de se conectarem com especialistas médicos em caso de preocupações com a saúde.

O Body Scan consiste numa única plataforma de vidro temperado de alta resistência com uma pega retrátil integrada.

O Body Scan contém quatro sensores de peso e 14 elétrodos ITO na plataforma e quatro elétrodos de aço inoxidável na pega para análise de composição corporal segmentar e ECG de 6 derivações. Possui uma bateria recarregável de longa duração que oferece 12 meses de uso e inclui um grande ecrã a cores LCD de alta resolução de 3,2” que apresenta estatísticas.

"A Withings criou a categoria de saúde conectada em 2009 e hoje tem orgulho de ser o fabricante de balanças inteligentes número um nos Estados Unidos, ajudando milhões de utilizadores a gerir o seu peso", disse Eric Carreel, Fundador e Presidente da Withings. "Com o Body Scan, transformaremos a pesagem matinal numa sofisticada verificação de saúde em casa, com acesso a dados de saúde holísticos e programas de saúde pessoais criados por profissionais de saúde. Capacitaremos os nossos utilizadores com a capacidade de tomar ações significativas com base em dados de qualidade médica, adicionando uma nova dimensão à gestão contínua do estilo de vida e das condições crónicas através da melhor experiência de saúde em casa."

Monitorização de peso de classe mundial e composição corporal segmentar:

O Body Scan proporcionará uma experiência de gestão de peso precisa (precisa até 0,1 libras / 50 gramas) graças aos seus sensores de peso avançados e ao fator de forma exclusivo com pega retrátil. Pela primeira vez, uma balança Withings integra a tecnologia inovadora de composição corporal segmentar, permitindo um nível de precisão nunca antes visto na monitorização da composição corporal.

O Body Scan também será capaz de medir a Taxa Metabólica Basal (TMB). A TMB é o número de calorias que o corpo queima em repouso e fornece informações valiosas sobre a saúde metabólica geral do utilizador. Ao medir a TMB, os utilizadores podem compreender melhor a sua saúde geral e tomar decisões informadas sobre a sua dieta e exercício. A estação de saúde conectada também utiliza isto para calcular a idade metabólica, comparando quantas calorias um corpo queima em repouso com outras pessoas no mesmo grupo etário.

Com elétrodos colocados na base do dispositivo e na pega, o Body Scan utiliza a Análise de Impedância Bioelétrica (BIA) de múltiplas frequências para medir a composição corporal global. Mede a percentagem de gordura e água no corpo, gordura visceral, massa muscular e óssea e fornece leituras para partes individuais do corpo, incluindo o tronco, braços e pernas.

Um sinal elétrico de baixa intensidade e seguro é enviado pelos elétrodos na balança e na pega. O algoritmo cientificamente desenvolvido pela Withings identifica a resistência, conhecida como impedância, para medir a composição corporal precisa em menos de três segundos.

Frequentemente utilizado por especialistas em saúde e profissionais de desporto, a composição corporal segmentar permite identificar as mais pequenas mudanças na composição corporal e monitorizá-las ao longo do tempo. Isso permite identificar a distribuição da massa gorda, informar os utilizadores sobre os riscos de saúde potenciais associados às descobertas de gordura localizada e detetar eficazmente desequilíbrios musculares. A Withings democratiza esta tecnologia, trazendo-a para fora do laboratório de desporto e para dentro de casa.

Monitorização da Atividade Eletrodérmica:

Desenvolvido com especialistas da Impeto Medical, o Body Scan irá acompanhar a atividade das glândulas sudoríparas nos pés e fornecer uma avaliação diária da atividade nervosa periférica. A medição é projetada para ser realizada em menos de 20 segundos, aplicando uma corrente direta pequena através dos elétrodos localizados na placa. Fornecerá uma leitura como uma pontuação fácil de entender (calculada a partir de uma Condutância Eletroquímica da Pele) entregue ao utilizador através do ecrã do dispositivo e da aplicação Withings.

O suor é desencadeado pelos pequenos nervos que inervam as glândulas sudoríparas. A função sudomotora pode ser avaliada medindo a capacidade das glândulas sudoríparas dos pés para libertar iões de cloreto em resposta a um estímulo elétrico. Uma função sudomotora prejudicada é um sinal de redução da inervação das glândulas sudoríparas ligada à degeneração das fibras nervosas pequenas.

Mudanças no estilo de vida, como alimentação saudável e atividade regular, podem ser eficazes na melhoria da atividade nervosa para um estilo de vida saudável. Para ajudar os utilizadores a adotar hábitos saudáveis e afetar mudanças, a aplicação Withings também fornece acesso a informações acionáveis e planos personalizados.

Saúde Cardíaca Diária em Casa:

Com condições cardiovasculares frequentemente associadas a problemas de peso, o Body Scan está projetado para oferecer de forma integrada uma variedade de medições cardiovasculares em cada pesagem. As funcionalidades futuras incluem: frequência cardíaca, gravações de ECG e idade vascular.

O Body Scan através do Withings Scan Monitor 2.01 registará um ECG de 6 derivações através de dois conjuntos de elétrodos localizados em cada lado da pega e um na base da balança. O algoritmo embutido proprietário foi projetado para identificar e acompanhar padrões cardíacos associados à fibrilação atrial, permitindo que os resultados sejam exibidos diretamente no ecrã LCD do dispositivo e na aplicação correspondente. As leituras podem ser armazenadas para mostrar tendências ao longo do tempo e partilhadas com profissionais médicos através da aplicação.

A Idade Vascular fornecerá uma avaliação diária e fácil de entender da saúde arterial e do bem-estar geral. Isso é feito mostrando às pessoas como a sua saúde cardiovascular se compara às normas esperadas dentro do seu grupo etário, usando uma estimativa da sua idade vascular interna. A Idade Vascular é uma tecnologia patenteada desenvolvida pela Withings.

Disponibilidade:

Desenvolvido por médicos especializados em condições cardiovasculares, neurológicas e metabólicas, com um preço de $399,95, o Body Scan está disponível em preto e estará disponível a partir do final de setembro de 2023. O Body Scan será acompanhado por uma assinatura de três meses do Withings+ os programas de melhoria de saúde disponíveis na aplicação gratuita Withings.

 

Sobre a Withings:

A Withings criou a primeira balança inteligente em 2009 e tem sido pioneira em saúde conectada desde então. A sua gama clinicamente validada e premiada é utilizada por milhões em todo o mundo e inclui balanças inteligentes, relógios híbridos, monitorizadores de pressão arterial, analisadores de sono e muito mais. A equipa de engenheiros, cientistas de dados e profissionais de saúde da Withings trabalham em conjunto com especialistas clínicos para tornar possível a medição de qualidade médica em casa. A Withings foi a primeira a trazer medições de velocidade de pulso e atividade eletrodérmica para casa - encontrando formas cada vez mais precisas de medir a nossa saúde. As Soluções de Saúde da Withings, a sua divisão dedicada ao atendimento de profissionais de saúde em prevenção e gestão de doenças crónicas, monitorização remota de pacientes, pesquisa clínica e muito mais, ajudam a aproximar os pacientes das suas equipas de atendimento.

A Withings está empenhada em criar um mundo onde as pessoas possam ver o caminho para uma saúde melhor e sentir-se apoiadas para persegui-lo utilizando dispositivos concebidos para se integrarem perfeitamente na vida diária, apoiados por informações que desbloqueiam insights de saúde a longo prazo e oferecem programas para criar mudanças significativas.

Sobre a Impeto Medical:

A Impeto Medical é uma empresa francesa criada em 2005 especializada na pesquisa, desenvolvimento, produção e venda de dispositivos médicos inovadores, especialmente no campo da deteção e monitorização de neuropatias periféricas.

Com mais de milhares de produtos Sudoscan vendidos em todo o mundo, a Impeto Medical estabelece um novo padrão no campo da deteção e monitorização de neuropatias de fibras pequenas a partir do consultório médico, particularmente importante para a prevenção de complicações graves, como diabetes e várias doenças neurológicas. Pela primeira vez, o Sudoscan está integrado num dispositivo doméstico que permite ao público em geral obter um resultado abrangente da sua atividade nervosa através de uma simples pesagem. A partir de 20 de novembro de 2021, todas as atividades da Impeto Medical foram completamente vendidas à empresa Withings.

(1) O Withings Scan Monitor 2.0 é o nome do dispositivo aprovado pela FDA do Withings Body Scan quando a função ECG é ativada pelo utilizador. Atualmente, o Withings Scan Monitor 1.0 permite que o ScanWatch 1 ative um ECG de 1 derivação no pulso.

Mais Info

Fonte